通針性是評(píng)價(jià)藥液或疫苗通過注射針難易程度的指標(biāo)。是藥物注射劑和注射用疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動(dòng)物體內(nèi)的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不好,不僅造成注射困難,還容易造成注射劑量不準(zhǔn),導(dǎo)致中毒(超劑量時(shí))或無效(劑量不足時(shí))。以往的研究中,藥物注射劑和注射用疫苗的通針性多采用注射器手工推注或抽吸的方法來評(píng)價(jià)。雖然手工推注方法較簡(jiǎn)單,但是因人體的個(gè)體差異很大,手的力度很難控制,所測(cè)得的結(jié)果難以形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),不同機(jī)構(gòu)所得的結(jié)果很難進(jìn)行比較。
上海保圣實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司供應(yīng)一款注射劑通針性測(cè)試儀,型號(hào)Bosin Syring-10。主要用于研究可注射型藥品的注射性和通針性。配套高性能伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、進(jìn)口力量感應(yīng)元及專用針劑擠出裝置(包含注射筒體及與該注射筒體匹配的推桿)。減少因擠出裝置差異造成的誤差,可自主設(shè)計(jì)測(cè)試方法,獲得數(shù)據(jù)。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法,是您科研、材料研究的好助手。
應(yīng)用:
用于針劑注射性和通針性的研究
注射性指的是在注射期間針劑的特性。包括注射時(shí)所需的壓力或力度、流動(dòng)的均勻性、抽吸性、以及不堵塞。通針性描述了針劑在注射前易于通過皮下注射器針從藥瓶中轉(zhuǎn)運(yùn)的能力。它包括的特性例如易于抽取、不易堵塞和起泡、劑量測(cè)定的準(zhǔn)確度。藥品的粘度、密度、粒度以及混懸液中固體濃度會(huì)影響通針性。
測(cè)試項(xiàng)目:
① 注射劑通針性相關(guān)指標(biāo):PBF(Plunger-stopper Break loose Force)及DGF(Dynamic Glide Force)
注射器活塞推桿將藥物注射劑或者疫苗推出的過程中,活塞所做的功分為三部分:1. 克服注射器活塞阻力所做的功;2.被推出液體的動(dòng)能;3.驅(qū)使液體穿過針頭所做的功。本款測(cè)試儀可以自動(dòng)繪制推力變化曲線,自動(dòng)計(jì)算以上三部分功。
② 注射器的阻力特性。通過測(cè)定準(zhǔn)確的注射力,可以測(cè)定注射器的阻力特性。
F:注射力(N)
D: 注射器活塞直徑(cm)
L: 針頭長(zhǎng)度(cm)
Q:流量(ml/min)
N: 密度(Pa.S)
d: 針頭直徑(cm)
儀器特點(diǎn):
1. 采用高性能、無級(jí)調(diào)速驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),國(guó)際頂級(jí)力量感應(yīng)元,毫克之差。
2.一次測(cè)量,多項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)自動(dòng)計(jì)算,免去繁瑣計(jì)算過程
3. 專用擠壓裝置,減少實(shí)驗(yàn)誤差。
4. 支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法